【恒瑞加巴喷丁胶囊50粒】说明书_作用_价格_功效

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恒瑞加巴喷丁胶囊50粒

--10/6库存1盒，适合疱疹导致神经痛及儿童癫痫部分发作辅助用药。

通用名称：: 恒瑞加巴喷丁胶囊

厂家名称：: 江苏恒瑞医药股份有限公司

规格：: 0.1g*50粒

批准文号：: 国药准字Z20030134

商品编号：: 1250104016

参考价：: ￥48.50(为您节省12.50元)

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产品参数

产品名称：恒瑞加巴喷丁胶囊50粒
商品编号：1250104016
通用名：恒瑞加巴喷丁胶囊
规格：0.1g*50粒
批准文号：国药准字Z20030134

产品说明书

派汀加巴喷丁胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

药品名称：

通用名称：加巴喷丁胶囊
商品名称：加巴喷丁胶囊(派汀)
拼音全码：JiaBaPenDingJiaoNang(PaiTing)

药品成份：

本品主要成份为加巴喷丁。

药品性状：

本品为硬胶囊，内容物为类白色颗粒和粉末。

功能主治：

1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗。
2.癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗也可用于3～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。

用法用量：

第一次睡前服300毫克、以后每天增加30毫克、用量可以高达每天3600毫克上述剂量需分三次服用。

不良反应：

包括嗜睡、眩晕、行走不稳、疲劳感、这些副作用常见于用药早期、只要从小剂量开始、缓慢地增加剂量、多数人都能耐受、儿童偶而会急躁易怒、停药以后会消失。

注意事项：

1.国外研究报道：撤药促使癫痫发作以及癫痫持续状态抗癫痫药物不应该突然停止服用，因为可能增加癫痫发作的频率。在安慰剂对照研究中，加巴喷丁治疗组患者癫痫持续状态的发生率为0.6%（3/543），而安慰剂组为0.5%（2/378）。在所有研究（包括对照和非对照的）中用加巴喷丁治疗的2074名患者中有31名（1.5%）出现癫痫持续状态。其中14名患者在以前的治疗中或服用其他药物时未出现过癫痫持续状态。由于没有足够的病史资料可以用，所以不能说加巴喷丁的治疗是否与癫痫持续状态的发生率比未用加巴喷丁治疗者高或低有关系。
2.潜在的致癌作用：动物致癌性临床前研究发现雄性大鼠胰腺腺泡腺癌的发生率较高，该结果的临床意义尚不清楚。加巴喷丁上市前临床研究对于预测其诱发人体肿瘤的潜在可能性尚不明确。临床研究包括2085名长期服药的患者，在停止服用加巴喷丁后2年内其中10名患者出现了新的肿瘤（2例乳腺癌、3例脑癌、2例肺癌、1例肾上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宫内膜癌），11名患者出现肿瘤恶化（其中9例脑癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌）。由于没有未经过加巴喷丁治疗的相似人群在肿瘤发生和复发率上的背景资料，因此不可能知道该研究中治疗是否会影响发生率。
3. 突然的和不能解释的死亡：在加巴喷丁上市前研究过程中，2203名治疗者（其中2103名患者为长期治疗）中有8人出现了突然的和不能解释的死亡。这些死亡者中的一些可解释为癫痫发作导致的死亡，例如在晚上癫痫发作未被察觉。该情况的发生率为0.0038人/年。尽管该比率已经超过了相同年龄和性别健康者的比率，但却在未服用加巴喷丁的癫痫者突然死亡发生率的范围之内（从普通者的0.0005～与该试验相似的临床试验人群的0.003，或0.0005～难治患者的0.005）。因此，结果是否可信取决于接受加巴喷丁治疗的人群的可比性和统计的精确性。
3. 特殊注意事项：临床对照研究中，16%的患者出现了可能有临床意义的血糖波动（＜3.3mmol/L或者≥7.8mmol /L，正常值范围3.5～5.5mmol/L）。因此糖尿病患者需经常监测血糖，如必要，随时调整降糖药剂量。
4. 肾功能不全的患者，服用派汀必须减量。曾有服用派汀发生出血性胰腺炎的报告。因此，如出现胰腺炎的临床症状（持续性腹痛、恶心、反复呕吐），应立即停用派汀，并进行全面的体检，临床和实验室检查以期尽早诊断胰腺炎。对慢性胰腺炎的患者，尚无充分的使用加巴喷丁的经验，应由医生决定加巴喷丁的使用。
5. 对驾驶及机械操作的影响派汀作用于中枢神经系统，可引起镇静、眩晕或类似症状。因此，即便按照规定剂量服用派汀，也可降低反应速度，使驾驶能力、操纵复杂机器的能力和在暴露环境中工作的能力受到损害，特别在治疗初期、药物加量、更换药物时或者同时饮酒时。

禁忌症：

已知对该药中任一成分过敏的人群、急性胰腺炎的患者禁服加巴喷丁胶囊。加巴喷丁胶囊对于原发性全身发作，如失神发作的患者无效。

药物过量：

据报道，在服用加巴喷丁过量达49克的患者中，可出现复视、口齿不清、嗜睡、淡漠和腹泻。所有患者经抢救后康复。加巴喷丁可通过血液透析清除。尽管在派汀过量的患者尚未进行血液透析，但在一些肾功能损害患者体内可被观察到其清除过程。

相互作用：

加巴喷丁很少代谢，也不干扰其他一般合用的抗癫痫药物的代谢。这部分描述的药物相互作用数据是从相关健康成人和癫痫症患者的研究中得到的。
苯妥英钠：已服用苯妥英钠治疗维持至少二个月的癫痫患者（N＝8）进行加巴喷丁（每次400mg，每日三次）单次和多次给药的研究，结果表明加巴喷丁对苯妥英的稳态血浆浓度没有影响，并且苯妥英对加巴喷丁的药代动力学也没有影响。卡巴咪嗪服用加巴喷丁（每次 400mg，每日三次；N=12）不影响卡巴咪嗪和卡巴咪嗪10,11环氧化物的稳态血浆浓度。同样地，服用卡巴咪嗪也不会改变加巴喷丁的药代动力学。丙戊酸在同时服用加巴喷丁（每次400mg，每日三次；N=17）前和服用期间，丙戊酸平均稳态血浆浓度无差异，加巴喷丁的药代动力学数据也不受丙戊酸的影响。
镇静安眠剂不管是单独服用还是联合用药，镇静安眠剂或加巴喷丁（每次300mg，每日三次；N=12）稳态药代动力学数据评估是一样的。甲氰咪胍服用甲氰咪胍每次300mg，每日4次(N=12)，加巴喷丁平均表观口服清除率下降14%，肌酐清除率下降10%。因而，甲氰咪胍可能会改变加巴喷丁肌酐的肾排泄。由甲氰咪胍引起的加巴喷丁排泄的小幅度下降没有重要的临床意义。加巴喷丁对甲氰咪胍的影响没有评价。
口服避孕药服用含有2.5mg乙酸炔诺酮和 50μg乙炔基雌二醇的药片后，不管是否同时服用加巴喷丁(每次400mg，每日三次；N=13)，乙酸炔诺酮和乙炔基雌二醇的AUC和半衰期是类似的。和加巴喷丁联合给药时，炔诺酮的Cmax升高13%；这一相互作用没有重要的临床意义。
抗酸剂(氢氧化铝)氢氧化铝降低加巴喷丁的生物利用度大约20%。服用氢氧化铝后2小时服用加巴喷丁，生物利用度下降大约5%。因此，建议加巴喷丁应在氢氧化铝服用后至少2小时服用。
丙磺舒（羧苯磺丙胺）的作用：丙磺舒是一种肾小管分泌阻滞剂。将加巴喷丁结合或不结合丙磺舒试验的药代物动力学参数进行比较，结果证实加巴喷丁不能流经被丙磺舒阻滞的肾小管路径。

包装规格：

0.1g*50粒

有效期：

24个月

批准文号：

国药准字H20030662

生产企业：

江苏恒瑞医药股份有限公司

说明书内容仅供查阅参考，最终以商品包装内说明书为准，如有问题可与在线客服联系。

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